近日，湖北益生天济大药房连锁有限公司拿到位于泰合百花公园新店的药品经营许可证，“没想到从网上申请到现场踏勘，我们工作人员一次不跑事就办好，这是我们进军开发区的第一家店，我们对于今后的发展信心更足了”，天济大药房质量部负责人程劲松表示。

    ■ 指尖踏勘，降低药店开业制度性成本

    据介绍，天济大药房在武汉的连锁门店有三百多家，这次开连锁直营店，程劲松感觉非常方便省事，“过去新店开业，质管部、财务部、人事部等几个部门要提前几天准备材料，还要协调现场踏勘人员和总部人员的时间，双方时间一致才能确定上门检查时间；现在企业自主安排，材料准备好了随时可以上传，全程线上完成核查，不受时间地点限制”。

    武汉经开区行政审批局相关负责人表示，今年以来，根据湖北省药监局《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》，武汉经开区积极支持药品零售连锁企业高质量发展，探索优化许可检查机制，对药品零售连锁企业申请开办直营店和门店证件换发，实施自助审查，企业在线填报资料，审批部门线上审查、指尖踏勘，实现不见面审批。

    ■ 线上检查，提升政府行政效能

    通过“车谷政务”小程序，区行政审批局食药科工作人员可以浏览并下载保存企业上传的审查资料。审查资料包括质量管理文件、人员管理、采购与验收等，与传统上门踏勘的《现场检查表》核查项目保持一致。

    武汉经开区现有药店三百多家，今年1—8月，新办药店40家，每年需要期满换证的药店约有70家，新办和换证都需要进行现场踏勘，核查门店是否符合经营条件，高峰期常常需要协调多家门店和检查人员的时间，结合门店位置进行踏勘排期。对新开办连锁药店和门店证件换发实行自助审查，不但节约了企业的人力、租金、时间等各项成本，也有利于提高许可检查效率，降低现场踏勘的人员、时间、交通成本，提升政府行政效能。

    ■ 审管联动，守护人民群众生命健康

    药品和医疗器械是特殊商品，关系群众生命健康安全，如何让企业办事感到方便快捷、降低成本，同时加强风险点防控，区行政审批局食药科做了大量调研分析工作。一是严把适用对象关，享受自助审查的药店有明确要求，必须是药品连锁企业申请开办直营店和门店证件换发，能落实统一质量管理要求等；二是严把材料关，指尖踏勘与传统现场检查做到环节不减、材料不缺、标准不降，线上提交材料尚有问题需要核实的，需要补充佐证资料或进行视频核查，及时对缺陷项进行复查；三是严把监管关，审批部门依托审管联动平台将审批情况推送给监管部门，监管部门及时将企业纳入“双随机一公开”抽查对象库，实现“一次上门、全面体检”，减少对企业正常经营的干扰。

    （陈影 管弦）