全球首创，为心衰患者带来“心”希望

    一群特殊的终末期心衰患者有救了——7月4日，华中科技大学同济医学院附属协和医院心脏大血管外科主任董念国教授和夏家红教授带领团队联合作战，为左右心室功能均告急的57岁马女士植入中国原创、全球首个集成化双心室辅助装置。7月11日，马女士自身心脏和新植入的双心室辅助装置工作平稳。作为使用该装置的全球第一人，她有望在一周后出院。

    “仅用1个体外控制器，连接植入心脏的2个泵头，就能同时为左右心室供能，这在过去是不可想象的。”董念国教授表示，该辅助装置的临床应用标志着我国在人工心脏辅助技术上的重大突破，将为双心室衰竭患者群体带来“心”希望。

    ■ 创“心”：化繁为简“双心一控”更轻更小更灵活

    人的心脏是“两室两厅”，左心室将含氧血泵入大动脉以供应全身，右心室则负责“回收”静脉血。在心力衰竭患者中，约30%的终末期心力衰竭患者为双心室衰竭，即左右心室均射血能力不足。对他们而言，最佳解决办法是心脏移植或全人工心脏，但前者面临供心紧缺、匹配困难，后者技术还不成熟。因此，患者多半选择双心室人工心脏辅助装置。

    但是，全球的双心室辅助装置研究尚处于起步阶段，进口设备实为各自独立的两套人工心装备与系统，且由两条线路分别从腹腔左右两侧穿出体外，并各自连接控制器。也就是有2个泵头、2根管线、2个体外控制器，患者随身得背2个包，不仅携带麻烦，2个出口将带来更高的感染风险。

    “简化、集成。”2022年4月，董念国主任从临床痛点出发，提出“化繁为简”理念，并联合深圳核心医疗，开始研发集成化双心室辅助装置。

    董念国主任团队和深圳核心医疗团队曾联合研发全磁悬浮人工心脏泵，重量仅90克。这一次，团队将“单心”变“双心”，分别置入2个泵头，并独创全磁悬浮模块化双心设计。更轻更小的泵体和更灵活的双心室辅助控制器，是本次研发的关键一步。

    如何实现集成控制？团队研制成功外部设备重量仅800克、线缆直径不超过5毫米的集成化控制器。“此系统同样是全球首创。”核心医疗相关负责人称，将2个控制系统“合二为一”，集成为1个可随身携带的控制器，并申请了国家发明专利。

    “2个泵头分别为核桃大小，经由一根管线延伸至体外，连接着一个火柴盒大小的控制器。”团队主要成员之一、协和医院心脏大血管外科副主任周诚教授说，控制器随时为双泵提供动能，放入一个随身小包即可，必要时还能随时连接电脑读取数据。

    ■ 用“心”：投入临床应用瞄准医疗领域“卡脖子”难题

    来自河南信阳的57岁马女士，患有严重的扩张型心肌病，且已进展至双心衰竭。但是由于相关抗体均显示强阳性反应，她将难以寻找相匹配的心脏供体。董念国主任团队经过反复模拟讨论，并征求患者及家属同意，最终决定为她植入中国自主研发的全球首个集成化双心室辅助装置。

    7月4日，由董念国主任、夏家红教授带领团队进入手术室，手术耗时4小时。术后1天，患者拔除气管插管，恢复自主呼吸，术后4天转入普通病房。

    据了解，协和医院心脏大血管外科团队拥有多项具独立自主知识产权的发明成果，并用于临床。协和医院副院长、心脏大血管外科夏家红教授表示，该院积极倡导以科技创新为抓手，瞄准新质生产力，着力解决医疗领域的“卡脖子”难题，攻关众多“要不来、买不来、讨不来”的核心技术，并取得多项突破性进展。

    据了解，协和医院心脏大血管外科团队近年自主研发了一系列创新成果，如国内首款D－Shant心房分流器、“终生耐用且不需要服用抗凝”的新型组织瓣、全球首款经外周血管植入体外心室辅助装置，经导管窄腰肺动脉瓣ZenithPT－Valve等。

    （罗兰 聂文闻 彭锦弦 刘坤维）