长江日报讯(记者王恺凝 通讯员王琼 田瑶林)历经万余次测试,光谷生物城生之源生物技术中心研发团队推出的一款心梗检测试剂,假阴性率降到了零,灵敏度提升至国内领先水平,为急性心梗患者的快速诊断提供了更可靠的保障。
“现在体外诊断行业竞争非常激烈,我们的产品必须做得比别人更好,才能抓住市场。”国庆假期最后一天,生之源生物技术中心研发团队负责人朱奇峰已进入工作状态,详细列出了新一周的工作部署。
肌钙蛋白I是临床诊断心肌梗死的“金标准”指标之一:当心肌细胞受损时,肌钙蛋白I会释放到血液中,检测速度与准确性直接关系到患者的救治窗口。“常规的检测方法有一定的漏检率。”朱奇峰介绍,团队经过多次头脑风暴,找到了解决办法。但找到解决方案只是第一步,如何落地才是关键。团队针对检测位点,从上万例测试中找到漏检的样本,设计了20轮不同的抗体组合方案,每一轮方案都需经过反复的反应体系优化、工艺调整和临床测试。今年年初,升级后的肌钙蛋白I检测试剂顺利完成验证,性能实现质的飞跃:假阴性率降为零,假阳性率也被成功控制在十万分之一以下,产品做到了国内领先、与国际接轨。
国庆节前,长江日报记者在生之源生物技术中心实验室见到这位来自山东淄博的“90后”负责人朱奇峰。据了解,他已在体外诊断试剂研发领域积累了8年经验。朱奇峰说,光谷聚集了迈瑞医疗、人福医药等一批生物科技龙头企业,还有完善的人才扶持政策,当光谷生物城2023年抛来橄榄枝时,他就来了。
目前,朱奇峰负责的试剂、仪器研发等多个团队正在攻关全自动生化免疫流水线、基孔肯雅热病毒IgG/IgM快速诊断试剂、生殖激素快速诊断试剂等多个新的产品,其中基孔肯雅热病毒IgG/IgM快速诊断试剂正在做项目验收相关准备工作。“我是冲着光谷生物城的产业沃土来的,要尽全力把产品的每一个指标都做到力所能及的极致。”